Законодавство

Перевірки заготівлі та тестування донорської крові – не частіше одного разу на рік

Набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України «Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за додержанням законодавства у сфері заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками» від 11 лютого 2026 р. № 172.

Читайте також: Камеральна перевірка «годує» податківців цілий рік

Критерії, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії:

– кількість місць провадження господарської діяльності ліцензіата;

– кількість закладів охорони здоров’я, що надають послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові, з якими ліцензіатом укладено договори про розподіл та/або реалізацію донорської крові та компонентів крові;

– провадження діяльності із тестування донорської крові та компонентів крові на підставі письмових договорів у іншого ліцензіата за окремими видами лабораторних досліджень;

– передача донорської крові та компонентів крові для зберігання та розподілу іншому ліцензіату на підставі укладеного договору про зовнішню (аутсорсингову) діяльність;

Читайте також: Неприйняття диспетчером служби 103 рішення про скерування бригади екстреної медичної допомоги за викликом може розцінюватися як протиправна бездіяльність і бути підставою для відшкодування моральної шкоди

– забезпечення транспортування крові та компонентів крові транспортною компанією відповідно до укладеного з ліцензіатом договору щодо зовнішньої (аутсорсингової) діяльності;

– виконання окремих видів робіт з технологічних процесів переробки, зберігання та розподілу донорської крові та компонентів крові контрагентами відповідно до укладеного з ліцензіатом договору щодо зовнішньої (аутсорсингової) діяльності;

– забезпечення комп’ютеризації технологічних процесів та внутрішньої мережі для використання програмних продуктів з метою забезпечення простежуваності та дотримання процедури верифікації донорської крові та компонентів крові;

– наявність порушень вимог щодо заготівлі, тестування, переробки і зберігання донорської крові та компонентів крові та щодо розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузій, посадовими особами суб’єктів системи крові за результатами попереднього заходу державного нагляду (контролю) здійсненого протягом останніх двох років, що передують плановому періоду.

Читайте також: Перевірка та оцінка суддею-доповідачем доводів апеляційної скарги на стадії відкриття апеляційного провадження є істотним порушенням вимог КПК

Ризики настання негативних наслідків від провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, визначено в додатку 1.

Перелік критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, їх показники та кількість балів за кожним показником, шкала балів та періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) визначено в додатку 2.

Читайте також: Перевірка слідчим суддею результатів НСРД в іншому кримінальному провадженні не може звужувати право сторони захисту на належне ознайомлення з цими доказами

Відповідно до встановлених критеріїв суб’єкти господарювання належать до одного з трьох ступенів ризику – високого, середнього або незначного.

Планові заходи державного нагляду (контролю) за діяльністю суб’єктів господарювання із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, здійснюються з такою періодичністю:

– з високим ступенем ризику – не частіше одного разу на рік;

– із середнім ступенем ризику – не частіше одного разу на півтора роки;

– з незначним ступенем ризику – не частіше одного разу на два роки.

Періодичність здійснення наступного планового заходу державного нагляду (контролю) щодо відповідного суб’єкта господарювання визначається починаючи з дати закінчення планового періоду, в якому здійснювався захід державного нагляду (контролю).

Також зверніть увагу на Правові позиції Верховного Суду щодо кримінальних правопорушень, пов’язаних з війною, та збірник Воєнний стан. Всі нормативні матеріали, алгоритми дій, роз’яснення, корисні ресурси.