Законодавство
Вітчизняні препарати ексклюзивно включатимуть до «Доступних ліків»
Міністерство охорони здоров’я України опублікувало для обговорення проект постанови Уряду, що передбачає удосконалення програми реімбурсації «Доступні ліки».
Йдеться про розширення доступу пацієнтів до препаратів із доведеною ефективністю, передусім — для лікування серцево-судинних захворювань, та про оновлення механізмів роботи програми.
Зокрема пропонується з липня 2026 року включити до програми реімбурсації понад пів сотні позицій за міжнародними непатентованими назвами та понад 100 різних дозувань серцево-судинних і антитромботичних препаратів. Зокрема, йдеться про нові антиагреганти, прямі оральні антикоагулянти, препарати для лікування серцевої недостатності, антиаритмічні засоби та суттєве розширення переліку комбінованих антигіпертензивних препаратів. Перелік сформовано на основі сучасних міжнародних клінічних настанов, українських протоколів лікування, практики реімбурсації у країнах ЄС та реальної доступності препаратів на українському ринку.
Окремо запропоновано запровадити клінічно обґрунтовані умови реімбурсації для окремих груп дороговартісних препаратів. Це стосується, зокрема, SGLT2-інгібіторів, прямих оральних антикоагулянтів, прасугрелю, тикагрелору, сакубітрилу/валсартану. Для таких лікарських засобів передбачається визначити чіткі діагностичні критерії та строки реімбурсації.
Ще один напрям запропонованих змін — удосконалення механізму конфіденційних цінових домовленостей. Ідея полягає в тому, щоб створити умови для участі у програмі оригінальних інноваційних препаратів, виробники яких часто не беруть участі у програмах реімбурсації через вимогу відкритого декларування ціни. Механізм дозволить виробнику запропонувати Національній службі здоров’я України нижчу ціну зі збереженням її як комерційної таємниці. У публічному переліку при цьому зазначатиметься лише сума доплати пацієнта.
Крім того, передбачено запровадження особливого режиму реімбурсації в межах політики «Зроблено в Україні». Йдеться про механізм, за яким препарат вітчизняного виробництва може бути ексклюзивно включений до переліку «Доступних ліків» на один рік, якщо саме його виробник запропонує найнижчу ціну серед усіх учасників.
Важливо, що такий підхід не є автоматичною перевагою для українського виробника лише за ознакою країни виробництва. Якщо іноземний виробник запропонує нижчу ціну, особливий режим не застосовуватиметься, а програма працюватиме у звичайному порядку: до переліку реімбурсації входитимуть усі виробники, чия ціна не перевищує граничну, незалежно від країни виробництва.
Також зверніть увагу на Правові позиції Верховного Суду щодо кримінальних правопорушень, пов’язаних з війною, та збірник Воєнний стан. Всі нормативні матеріали, алгоритми дій, роз’яснення, корисні ресурси.
