Законодавство
Встановлено порядок призначення ліків для лікування коронавірусної хвороби
Набрав чинності наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку призначення та застосування лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)» від 30 червня 2020 р. № 1482.
Порядок регулює механізм призначення та застосування незареєстрованих та зареєстрованих лікарських засобів за показаннями, не зазначеними в інструкції для медичного застосування, за наявності доведеної ефективності щодо лікування коронавірусної хвороби (COVID-19) та/або якщо такі лікарські засоби рекомендовані офіційним органом Сполучених Штатів Америки, країн – членів Європейського Союзу, Великобританії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китайської Народної Республіки, Держави Ізраїль для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19) у відповідній країні.
Перелік міжнародних непатентованих назв лікарських засобів, які можуть застосовуватися в інтересах лікування особи, хворої на коронавірусну хворобу (COVID-19), визначається згідно з публікаціями, в тому числі електронними (настановами, науковими звітами, рішеннями, рекомендаціями, протоколами, матеріалами реєстрів клінічних випробувань), офіційних органів.
Описи застосування лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19) визначених згідно з п. 1 цього Порядку, лікарських засобів із зазначенням показань, протипоказань, особливостей клінічних ситуацій, характеристик груп пацієнтів, дозування, тривалості курсів лікування та іншої клінічної інформації затверджуються МОЗ у вигляді протоколу «Надання медичної допомоги для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)» за формою, наведеною у додатку 1 до цього Порядку.
Лікуючий лікар надає медичну допомогу згідно з протоколом за умови отримання інформованої згоди пацієнта (його законного представника) на медичну допомогу згідно із протоколом. За відсутності можливості отримання такої інформованої згоди в зв’язку зі станом здоров’я пацієнта та відсутності його законного представника, медична допомога за життєвими показаннями надається за рішенням консиліуму, а за неможливості скликання консиліуму – лікуючим лікарем самостійно.
Для лікарських засобів, що включені до протоколу:
- встановлюється кількісно-сумовий облік використання з обов’язковими записами в медичній документації пацієнта з подальшою оцінкою медичних результатів;
- здійснюється моніторинг безпеки й ефективності.
