Дозволено виробництво ліків з речовин, не внесених до реєстраційного досьє

Набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України від 25 березня 2026 р. № 377, якою встановлено, що:

1) протягом шести місяців з дня набрання чинності цією постановою:

– заява про перереєстрацію лікарського засобу, строк дії реєстраційного посвідчення на який закінчився (закінчується) протягом періоду воєнного стану та був продовжений на один рік, подаються до Міністерства охорони здоров’я;

– у разі використання під час виробництва готових лікарських засобів субстанцій (АФІ) та допоміжних речовин і пакувальних матеріалів, які не внесені до реєстраційного досьє на відповідний лікарський засіб, відповідні зміни підлягають внесенню заявником до реєстраційного досьє;

Читайте також: Незаконне придбання, зберігання та збут наркотичного засобу в особливо великому розмірі без значного розриву в часі слід розглядати як єдиний злочин, що має кваліфікуватися за ч. 3 ст. 307 КК

– дозволяється виробництво готових лікарських засобів із використанням субстанцій (АФІ) та допоміжних речовин і пакувальних матеріалів, які не внесені до реєстраційного досьє на відповідний лікарський засіб;

2) реалізація та застосування зареєстрованих готових лікарських засобів, вироблених та випущених в обіг з використанням субстанцій (АФІ) та допоміжних речовин і пакувальних матеріалів, які не внесені до реєстраційного досьє на відповідний лікарський засіб, дозволяється до завершення строку придатності таких лікарських засобів.

Внесено й зміни до низки постанов Кабінету Міністрів України.

Також зверніть увагу на Правові позиції Верховного Суду щодо кримінальних правопорушень, пов’язаних з війною, та збірник Воєнний стан. Всі нормативні матеріали, алгоритми дій, роз’яснення, корисні ресурси.

Поділитися

Твітнути