Законодавство

Ліцензію на виробництво ліків не отримають підконтрольні рф суб’єкти

⚡ LEXINFORM AI | ОГЛЯД СТАТТІ

Набула чинності постанова КМУ №275 від 02.03.2026, яка вносить зміни до Ліцензійних умов провадження діяльності з обігу ліків. До заяви на ліцензію додаються копія паспорта керівника (для ФОПів, що відмовились від ІПН), відомості про відсутність контролю з боку резидентів держави-агресора та інформація про доступність місць діяльності для осіб з інвалідністю. Для АЗС передбачена можливість дистанційних консультацій та розумне пристосування приміщень для потреб маломобільних груп за погодженням з громадськими організаціями. Ліцензіати мають 6 місяців, щоб подати оновлені документи.

Набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» від 2 березня 2026 р. № 275.

Змінами до п. 7 Ліцензійних умов, затверджених постановою від 30 листопада 2016 р. № 929, передбачено, що до заяви про отримання ліцензії додаються (окрім раніше затвердженого переліку) також:

Читайте також: Незабезпечення державою громадян, які страждають на рідкісні захворювання, безоплатними ліками є підставою для відшкодування їм витрат на придбанням таких ліків

– копія паспорта громадянина України керівника здобувача ліцензії (або його уповноваженого представника) із відміткою контролюючого органу про наявність у них права здійснювати будь-які платежі за серією та номером паспорта громадянина України (подається тільки фізичними особами – підприємцями, які через свої релігійні переконання відмовилися від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та офіційно повідомили про це відповідному контролюючому органу і мають відмітку в паспорті громадянина України) або паспортного документа іноземця;

– відомості про відсутність над здобувачем ліцензії прямо чи опосередковано контролю (у значенні, наведеному в ст. 1 Закону України «Про захист економічної конкуренції») та/або торговельних відносин з резидентами держави, яка визнана Верховною Радою України державою-агресором або державою-окупантом, за формою, наведеною у додатку 29;

– відомості про доступність місць провадження господарської діяльності для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення за формою, наведеною у додатку 30.

Читайте також: Неприйняття диспетчером служби 103 рішення про скерування бригади екстреної медичної допомоги за викликом може розцінюватися як протиправна бездіяльність і бути підставою для відшкодування моральної шкоди

При цьому за потреби у приміщеннях автозаправних станцій надається дистанційна консультація представником ліцензіата, який відповідає вимогам, зазначеним у п. 181 цих Ліцензійних умов.

А у разі коли приміщення автозаправних станцій, у яких здійснюється роздрібна торгівля лікарськими засобами, що відпускаються без рецепта, неможливо повністю пристосувати для потреб осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення, за погодженням з громадськими об’єднаннями осіб з інвалідністю здійснюється їх розумне пристосування з урахуванням універсального дизайну відповідно до Закону України «Про основи соціальної захищеності осіб з інвалідністю в Україні».

Ліцензіати подають до органу ліцензування документи, зазначені в пп. 3, 4 п. 7 Ліцензійних умов, затверджених постановою від 30 листопада 2016 р. № 929, з урахуванням змін, затверджених цією постановою, не пізніше ніж протягом шести місяців з дня набрання чинності цією постановою.

Також зверніть увагу на Правові позиції Верховного Суду щодо кримінальних правопорушень, пов’язаних з війною, та збірник Воєнний стан. Всі нормативні матеріали, алгоритми дій, роз’яснення, корисні ресурси.