Законодавство
Незареєстровані ліки можна закуповувати державним коштом
Набрав чинності Закон України «Про внесення змін до деяких законів України, спрямованих на підвищення доступності лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, які закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я» від 17 березня 2020 р. № 531-IX.
Законом, зокрема, визначено особу, уповноважену на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я (Закупівельна організація), та порядок її роботи.
Згідно із змінами до ч. 1 ст. 3 Основ законодавства України про охорону здоров’я такою особою є юридична особа, утворена центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, та уповноважена здійснювати закупівлі лікарських засобів, медичних виробів, інших товарів і послуг за кошти державного бюджету, а також за кошти грантів (субгрантів) для виконання програм Глобального фонду.
Особа, уповноважена на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, має право безоплатно постачати (передавати) належні їй лікарські засоби структурним підрозділам з питань охорони здоров’я місцевих адміністрацій або суб’єктам господарювання, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики.
Законом звільнено особу, уповноважену на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, від обов’язку отримання ліцензій та дозвільних документів в сфері обігу лікарських засобів та впроваджено два види спрощених процедур реєстрації для пріоритетних для населення України лікарських засобів, що підлягатимуть закупівлі цією Особою за кошти державного бюджету.
Продовжено до 31 березня 2022 р. термін дії реєстраційних посвідчень (виданих до 31 березня 2020 р.) на лікарські засоби, що закуповуються спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі. Відповідні лікарські засоби зможуть перебувати в обігу лише для цілей закупівель за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я.
Також Законом у виключних випадках та для виключних категорій захворювань передбачено встановлення можливості закупівлі незареєстрованих лікарських засобів за кошти державного та місцевих бюджетів. Перелік лікарських засобів, що зможуть закуповуватися та ввозитися незареєстрованими за кошти державного бюджету, або закупівлі за кошти місцевих бюджетів, буде виключним та затверджуватиметься Кабінетом Міністрів України.
Окрім цього, Законом встановлено, що Закон України «Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення своєчасного доступу пацієнтів до необхідних лікарських засобів та медичних виробів шляхом здійснення державних закупівель із залученням спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі» діятиме до 30 квітня 2020 р. (раніше – до 31 березня 2020 р.).
