Законодавство

Проекти Законів про інтелектуальну власність мають враховувати реалії фармацевтики

Верховна Рада України прийняла у першому читанні проекти Законів «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо створення національного органу інтелектуальної власності» № 2255 та «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України (щодо реформи патентного законодавства)» № 2259.

За повідомленням прес-служби Американської торговельної палати в Україні, зокрема, прийняття законопроекту № 2255 у першому читанні є позитивним кроком назустріч ефективному управлінню інтелектуальною власністю, а законопроект № 2259 дозволить перейти на дворівневу систему її захисту, де формування політики залишається за Міністерством розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України, а імплементація – за НОІВ.

Водночас, експерти компаній-членів Американської торговельної палати в Україні звернули увагу на положення, які потребують доопрацювання:

в проекті Закону суттєво звужується перелік об’єктів патентування та виключаються з-під охорони низку важливих для галузі фармацевтики R&D (науково-дослідних) розробок;
норма, що стосується положення «Болар» (Bolar exception), тобто положення, що за певних умов дозволяє проходження процедури реєстрації генеричного лікарського засобу до моменту припинення патентної охорони лікарського засобу, потребує доопрацювання з метою убезпечення патентовласників від потенційних порушень й забезпечення балансу патентної охорони та публічного інтересу. Доцільним видається встановлення чіткого строку (наприклад, в один рік) – до моменту закінчення дії патенту на лікарський засіб, протягом якого заява на реєстрацію взаємозамінного (генеричного) лікарського засобу може бути подана до Міністерства охорони здоров’я.