Результати клінічних випробувань ліків будуть відкриті

Набрав чинності Закон «Про внесення зміни до статті 9 Закону України “Про лікарські засоби” щодо доступу до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів» від 4 вересня 2018 р. № 2519-VIII.

Доповненням ч. 11 ст. 9 Закону “Про лікарські засоби” МОЗ зобов’язали не лише охороняти від розголошення та запобігати недобросовісному комерційному використанню інформації, що міститься в заяві про державну реєстрацію лікарського засобу, а й  забезпечувати на своєму офіційному веб-сайті вільний доступ до всіх результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів (звітів про доклінічні дослідження та звітів про клінічні випробування, складених за формою, встановленою центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я), які є відкритою інформацією.

Норма ввійде в дію через місяць після набрання ним чинності Законом (п. 1 Прикінцевих положень).

Поділитися

Твітнути