Законодавство
Трансплантація стовбурових клітин – з дозволу консиліуму лікарів
Набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку отримання та надання гемопоетичних стовбурових клітин та обміну інформацією щодо наявних анатомічних матеріалів людини, призначених для трансплантації» від 25 березня 2020 р. № 257.
Відповідно до Порядку, підбір донорів або донорських зразків, отримання та надання гемопоетичних стовбурових клітин та обмін інформацією про них можуть здійснюватися суб’єктами господарювання, які провадять діяльність, пов’язану з трансплантацією, зокрема в частині забезпечення функціонування інформаційних систем – реєстрів потенційних донорів гемопоетичних стовбурових клітин та донорських зразків.
Трансплантація гемопоетичних стовбурових клітин здійснюється закладами охорони здоров’я, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, що передбачає право надання медичної допомоги із застосуванням трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин.
Вилучення (забір) гемопоетичних стовбурових клітин периферичної крові або кісткового мозку здійснюють у живого донора або з донорського зразка.
Медичне обстеження пацієнта для встановлення медичних показань до трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин, зокрема визначення результатів попереднього лікування (перша або наступні ремісії основного захворювання, резистентність до лікування, рецидив основного захворювання), проводиться в закладі охорони здоров’я, де здійснювалося спостереження і лікування пацієнта відповідно до медико-технологічних документів.
Рішення про необхідність трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин реципієнту приймається консиліумом лікарів закладу трансплантації та долучається до медичної документації реципієнта.
За його результатами у випадку проведення трансплантації від неродинного донора реципієнт або його законний представник надає інформовану добровільну згоду на здійснення пошуку (підбору) донора або надає інформовану добровільну згоду на пошук (підбір) донорського зразка в інформаційних системах трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин для трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин і обробку його персональних даних з цією метою.
Уповноважений працівник закладу трансплантації надсилає інформаційний запит в електронній формі на пошук (підбір) неродинного донора. Зазначений запит надсилається до інформаційної системи трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин, з держателем/адміністратором якої закладом трансплантації укладено договір для пошуку (підбору) пар донор – реципієнт та/або донорських зразків та забезпечення отримання гемопоетичних стовбурових клітин.
Склад та зміст даних про пацієнта, які включені в такий запит, визначається умовами зазначеного договору.
