«Зроблено в Україні»: маркування ліків не потребує змін до реєстраційних матеріалів

Набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» від 21 січня 2026 р. № 56.

Новими абзацами п. 32, 37-1 Порядку, затвердженого постановою від 26 травня 2005 р. № 376, передбачено, що маркування упаковки лікарського засобу українського виробництва торговельною маркою «Зроблено в Україні»:

Читайте також: Суд не уповноважений встановлювати або вважати доведеним факт пов’язаності нещасного випадку з виробництвом

– згідно з додатком до постанови від 23 лютого 2024 р. № 197 здійснюється вітчизняними виробниками на добровільних засадах та не потребує внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарського засобу. Оригінал-макет графічного оформлення упаковки лікарського засобу із застосуванням такої торговельної марки надається заявником до Держлікслужби з метою здійснення державного контролю за лікарськими засобами, що перебувають в обігу;

– не є порушенням вимог щодо маркування лікарських засобів і відповідно не є підставою для прийняття МОЗ рішення про тимчасове зупинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб.

Також зверніть увагу на Правові позиції Верховного Суду щодо кримінальних правопорушень, пов’язаних з війною, та збірник Воєнний стан. Всі нормативні матеріали, алгоритми дій, роз’яснення, корисні ресурси.

Поділитися

Твітнути