Законодавство
Про намір уведення в обіг дієтичної добавки треба повідомляти компетентний орган
Набрав чинності Закон України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров’я від 5 грудня 2024 р. № 4122-IX.
Серед іншого, новою ст. 32-2 Закону України «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів» визначено спеціальні вимоги до дієтичних добавок.
Так, оператор ринку, який має намір вперше ввести в обіг дієтичну добавку, зобов’язаний не менше ніж за 10 робочих днів до введення її в обіг повідомити компетентний орган про намір введення в обіг дієтичної добавки шляхом надсилання повідомлення.
У повідомленні оператор ринку зазначає таку інформацію:
1) назва дієтичної добавки;
2) відомості про оператора ринку:
Читайте також: Підтвердження реальності господарської операції для отримання податкової вигоди
– для юридичної особи – найменування, місцезнаходження, ідентифікаційний код юридичної особи згідно з ЄДРПОУ, контактні дані (номер телефону, факсу, адреса електронної пошти);
– для фізичної особи – підприємця, фізичної особи – прізвище (за наявності), власне ім’я, по батькові (за наявності), реєстраційний номер облікової картки платника податків або серія (за наявності) і номер паспорта громадянина України (для осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідний контролюючий орган і мають відмітку в паспорті громадянина України), унікальний номер запису в Єдиному державному демографічному реєстрі (за наявності), задеклароване/зареєстроване місце проживання (перебування), за яким здійснюється зв’язок з особою, контактні дані (номер телефону, факсу, адреса електронної пошти);
3) особистий реєстраційний номер потужності, зареєстрованої відповідно до вимог ст. 25 цього Закону;
4) форма дієтичної добавки;
5) перелік інгредієнтів і кількість кожного інгредієнта, що входить до складу дієтичної добавки.
У разі якщо положеннями Закону України «Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів» не вимагається зазначати кількість певного інгредієнта, інформація про таку кількість є конфіденційною. Компетентний орган зобов’язаний забезпечити захист конфіденційної інформації;
6) прізвище (за наявності), власне ім’я та по батькові (за наявності) особи, відповідальної за надання повідомлення, зазначеного вище, і подальше спілкування з представниками компетентного органу щодо інформації, яка міститься в повідомленні.
Разом з зазначеним повідомленням оператор ринку подає зразок етикетки (стікера) фасованої дієтичної добавки державною мовою.
У разі якщо дієтична добавка перебуває в обігу на території держави – члена Європейського Союзу або Європейської асоціації вільної торгівлі, що є стороною Угоди про Європейську економічну зону, в якій законодавством визначено вимогу щодо отримання реєстрації/дозволу та/або надсилання повідомлень про введення в обіг/розміщення на ринку дієтичних добавок, до повідомлення також додаються відомості про компетентний орган, що був повідомлений про введення в обіг/розміщення на ринку або дозволив введення в обіг/розміщення на ринку дієтичної добавки на території відповідної держави, та копія такого повідомлення та/або дозволу/документа про реєстрацію, виданого компетентним органом такої держави.
Повідомлення надсилається до компетентного органу в паперовій або електронній формі з дотриманням вимог Закону України «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги».
Компетентний орган протягом 10 робочих днів з дня отримання повідомлення з урахуванням вимог ч. 6 цієї статті вносить відомості про дієтичну добавку, визначені п. 1 – 6 ч. 2 та ч. 3 цієї статті, крім конфіденційної інформації, до переліку повідомлень про намір першого введення в обіг дитячого харчування, дієтичних добавок, харчових продуктів для спеціальних медичних цілей та харчових продуктів для контролю ваги.
Дієтичні добавки можуть вводитися в обіг, пропонуватися до реалізації та реалізуватися кінцевому споживачеві виключно як фасований харчовий продукт.
Для виробництва дієтичних добавок можуть використовуватися лише речовини, включені до переліку вітамінів, мінеральних речових та інших речовин і їх максимально допустимих доз, що дозволені до застосування в дієтичних добавках, з дотриманням максимально допустимих доз, встановлених зазначеним переліком.
Внесення змін до переліку вітамінів, мінеральних речовин та інших речовин і їх максимально допустимих доз, що дозволені до застосування в дієтичних добавках, визначеного п. 16 ч. 2 ст. 6 цього Закону, здійснюється центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, на основі позитивної оцінки впливу на здоров’я людини вітамінів, мінеральних речовин або інших речовин і їх максимально допустимих доз у харчових продуктах, що пропонуються до введення в обіг як дієтична добавка, проведеної в порядку, визначеному п. 15 ч. 2 ст. 6 цього Закону.
Також зверніть увагу на Правові позиції Верховного Суду щодо кримінальних правопорушень, пов’язаних з війною, та збірник Воєнний стан. Всі нормативні матеріали, алгоритми дій, роз’яснення, корисні ресурси.
