Законодавство
Інноваційні ліки закуповуватимуть за договорами керованого доступу
Верховна Рада прийняла Закон щодо договорів керованого доступу (законопроект № 9428).
Відповідно до порівняльної таблиці дія Закону України «Про публічні закупівлі» не поширюватиметься на випадки, якщо предметом закупівлі є:
– оригінальні (інноваційні) лікарські засоби, що підлягають закупівлі за договорами керованого доступу, які укладаються відповідно до закону центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, або за його дорученням особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, з власником реєстраційного посвідчення на оригінальний (інноваційний) лікарський засіб або уповноваженим ним представником.
За результатами такої закупівлі протягом трьох робочих днів з моменту укладення договору керованого доступу, в електронній системі закупівель оприлюднюється звіт про цей договір, який укладено без використання електронної системи закупівлі.
Читайте також: Заходи з популяризації донорства крові влаштують в освітніх закладах
У цьому звіті зазначається наступна інформація про:
– заявника;
– міжнародну непатентовану назву лікарського засобу (за наявності);
– торговельну назву лікарського засобу;
– форму випуску та дозування лікарського засобу;
– строк дії договору керованого доступу.
Оригінальний (інноваційний) лікарський засіб – лікарський засіб, що був уперше у світі зареєстрований на основі повного комплекту документів щодо його якості, безпеки та ефективності (повної реєстраційної інформації).
При цьому виключено п. 3-4 розд. X Закону України «Про публічні закупівлі».
