В Україні
Підприємствам, які забезпечують громадян допоміжними засобами реабілітації, необхідно повідомити про це Держлікслужбу
Міністерство соціальної політики нагадує, що з 1 липня 2022 р. набирають чинності зміни до Закону України «Про реабілітацію осіб з інвалідністю в Україні», якими передбачено, що засоби реабілітації є об’єктом регулювання технічних регламентів щодо медичних виробів.
Отже, відповідно до норм Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753, для введення в обіг допоміжних засобів реабілітації виробник/постачальник зобов’язаний повідомити Державну лікарську службу щодо свого місцезнаходження і надати перелік та опис відповідних виробів, яка в свою чергу забезпечує ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг.
Читайте також: Понад 762 млн грн перерозподілено на підтримку охорони здоров’я
Порядок ведення такого Реєстру визначено наказом Міністерства охорони здоров’я від 10 лютого 2017 р. № 122.
Враховуючи вимоги законодавства, Мінсоцполітики рекомендує підприємствам, які планують після 1 липня забезпечувати осіб з інвалідністю, дітей з інвалідністю та інших осіб допоміжними засобами реабілітації за кошти державного бюджету, направити повідомлення до Держлікслужби (згідно з наказом № 122) та поінформувати Фонд соціального захисту осіб з інвалідністю щодо включення до Реєстру.
