Документи про закупівлю ліків зберігатимуть 5 років

Вступив у дію наказ Міністерства охорони здоров`я «Про внесення змін до Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально- профілактичних закладах» від 3 квітня 2018 р. № 610, де змінами затверджено нову редакцію Порядку.

Згідно зі змінами до п. 2 територіальному органу Держлікслужби надаватимуться відомості про особу, уповноважену на перевірку лікувально-профілактичних закладів (ЛПЗ).

До п. 3 додано обов’язок ЛПЗ разом з договором про купівлю лікарських засобів мати документи на підтвердження купівля та якості ліків, та зберігати пакет документів протягом 5 років.

Новою редакцією закріплено, що Держлікслужба здійснює контроль за дотриманням вимог законодавства про забезпечення якості засобів у всіх ЛПЗ силами інспекторів у формі планових та позапланових перевірок (раніше зазначалися обмеження щодо їх проведення, наприклад раз на рік).

Окрім того встановлено обов’язок працівників постійно здійснювати контроль умов зберігань лікарських засобів, їх зовнішнього вигляду та тари.

У разі виникнення сумніву щодо якості, уповноважена особа відбирає зразки сумнівних ліків та направляє їх до територіального органу Держлікслужби за місцем розташування ЛПЗ для проведення лабораторних досліджень. Сам же засіб мають помістити до зони карантину до прийняття відповідного рішення.

Поділитися

Твітнути