Законодавство
Дозвіл на паралельний імпорт ліків видаватиме Держлікслужба
Набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України від 14 лютого 2025 р. № 166, якою встановлено, що до дня утворення центрального органу виконавчої влади із спеціальним статусом, що реалізує державну політику у сфері створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, визначеного Законом України від 28 липня 2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби»:
– рішення про видачу або відмову у видачі дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу, а також призупинення, припинення, скасування дії такого дозволу та інші передбачені Законом України від 28 липня 2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби» повноваження органу державного контролю із здійснення державного нагляду (контролю) щодо лікарських засобів, що паралельно ввозяться на територію України, приймається Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками;
Читайте також: Використання завідомо підробленого документа є закінченим кримінальним правопорушенням з моменту, коли документ пред’явлено або подано
– розгляд заяви та доданих до неї документів на лікарський засіб, що ввозиться на територію України як паралельний імпорт, які подаються суб’єктом господарювання для отримання чи скасування дії дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу, або внесення змін до поданих документів здійснюється державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».
Внесено й зміни до деяких постанов з питань паралельного імпорту лікарських засобів.
Також зверніть увагу на Правові позиції Верховного Суду щодо кримінальних правопорушень, пов’язаних з війною, та збірник Воєнний стан. Всі нормативні матеріали, алгоритми дій, роз’яснення, корисні ресурси.
