Законодавство
Реєстрація та обіг лікарських засобів від час воєнного стану
Набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України «Деякі питання екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання» від 15 квітня 2022 р. № 471.
Як пояснило Міністерство охорони здоров’я, постановою, зокрема:
1) затверджено Порядок екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання, що дасть змогу терміново реєструвати лікарські засоби (крім тих, що походять з країни-агресора) для забезпечення саме лікувальних установ України без права продажу;
2) внесено зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів – подавати заяви на реєстраційні процедури, матеріали реєстраційного досьє та інші документи можна в е-вигляді;
Читайте також: Ліцензію на обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів можна замовити онлайн
3) продовжено дію реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, в тому числі тих, які підлягають закупівлі за результатами закупівельної процедури через міжнародні організації та ДП «Медичні закупівлі України» за державні кошти, строк дії яких закінчився в період дії воєнного стану та протягом шести місяців з дня припинення або скасування воєнного стану. Після закінчення воєнного стану їх перереєстрація буде проводитися в звичайному режимі;
4) внесено зміни до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, які спростять процедуру видачі висновків про якість лікарських засобів. Також дозволено ввозити зареєстровані лікарські засоби в іноземній упаковці для їх подальшого продажу.
