Законодавство
Власників реєстраційних посвідчень на ліки нарешті визначать
Кабінет Міністрів схвалив проект Закону, яким пропонується запровадити визначення заявника, або ж власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, та встановити чіткі вимоги до власника реєстраційного посвідчення в частині забезпечення якості, безпеки та ефективності зареєстрованого в Україні лікарського засобу.
Читайте також: Новий порядок реєстрації ліків проти COVID-19 для екстреного медичного застосування
Зокрема власником реєстраційного посвідчення (заявником) на лікарський засіб пропонується вважати зареєстровану в Україні юридичну особу, яка подає заяву на державну реєстрацію лікарського засобу або вже отримала реєстраційне посвідчення на лікарський засіб у порядку, визначеному Міністерством охорони здоров’я України.
Дотепер не було законодавчого визначення хто є власником реєстраційного посвідчення.
