Законодавство
З гіперімунної плазми крові робитимуть ліки від COVID-19
Набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України «Деякі питання реалізації експериментального проекту із заготівлі специфічної (гіперімунної) плазми крові, що містить антитіла до SARS-CoV-2, для контрактного виробництва з неї імуноглобуліну для використання у лікуванні гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2» від 9 жовтня 2020 р. № 965.
Уряд погодився з пропозицією Міністерства охорони здоров’я стосовно реалізації експериментального проекту із заготівлі специфічної (гіперімунної) плазми крові, що містить антитіла до SARS-CoV-2, для контрактного виробництва з неї імуноглобуліну для використання у лікуванні гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2.
Учасниками реалізації проекту є МОЗ, спеціалізовані установи і заклади переливання крові та відповідні підрозділи закладів охорони здоров’я, що належать до сфери управління МОЗ, суб’єкти господарювання, що в установленому порядку здійснюють виробництво препаратів крові на території України та мають ліцензію на виробництво лікарських засобів з плазми крові людини.
Для реалізації проекту між спеціалізованими закладами та суб’єктами господарювання укладається договір на контрактне виробництво імуноглобуліну для використання у лікуванні гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2. Форму примірного договору затверджує МОЗ.
Спеціалізовані заклади мають щотижня інформувати МОЗ про обсяги заготовленої ними гіперімунної плазми.
Карантинне зберігання гіперімунної плазми, заготовленої спеціалізованими закладами, здійснюється на потужностях суб’єктів господарювання відповідно до умов договору.
Рішення про проведення клінічних випробувань імуноглобуліну, виробленого суб’єктом господарювання за договором, та їх припинення приймає в установленому порядку МОЗ.
Імуноглобулін, вироблений суб’єктом господарювання за договором, безоплатно передається за рішенням МОЗ спеціалізованими закладами іншим закладам охорони здоров’я, які включені до переліку закладів охорони здоров’я, що визначені для госпіталізації пацієнтів з гострою респіраторною хворобою COVID-19, спричиненою коронавірусом SARS-CoV-2, затвердженим МОЗ.
