Ліки для екстреного застосування в лікуванні COVID-19 реєструватимуть прискорено - LexInform: Правові та юридичні новини, юридична практика, коментарі
Connect with us

В Україні

Ліки для екстреного застосування в лікуванні COVID-19 реєструватимуть прискорено

Дата публікації:

Кабінет Міністрів схвалив законопроект, яким вносяться зміни до Закону «Про лікарські засоби», що визначають умови прискореної реєстрації лікарських засобів, у тому числі вакцин, для екстреного застосування.

Зокрема пропонується урегулювати відповідно до світових практик прискорену державну реєстрацію вакцин і лікарських засобів, що вносяться до міжнародних та українського протоколу лікування COVID-19 для екстреного використання.

Читайте також: Продавати лікарські засоби малолітнім заборонено

До переліку препаратів, які реєструються під зобов’язання для екстреного використання пропонується додати препарати для лікування COVID-19. Отримати таку реєстрацію можна лише у випадку, якщо заявник доведе, що не може надати повні дані про ефективність та безпеку лікарського засобу за нормальних умов застосування з об’єктивних причин, та якщо:

Найважливіші юридичні новини. Підписуйтесь на LexInform в Telegram

– наявні дані про успішне проведення доклінічних досліджень та окремих фаз клінічних досліджень, які дають змогу вважати, що лікарський засіб може бути ефективним для профілактики, діагностики або лікування серйозних або небезпечних для життя захворювань;

– клінічні дослідження проводилися з дозволу та/або під наглядом відповідних компетентних органів країн;

Читайте також: Ліки від COVID-19 замовлятимуть тільки доброчесним постачальникам

– відома та потенційна користь лікарського засобу, коли він використовується для діагностики, профілактики або лікування виявлених серйозних або небезпечних для життя захворювань переважає відомі та потенційні ризики;

– не існує адекватної, схваленої та доступної альтернативи лікарському засобу для діагностики, профілактики або лікування захворювання або стану.

Нагадаємо, оновлено реєстр доступних ліків

В Україні

Держслужбовці муситимуть вказувати криптобіржі, де придбали криптовалюту

Опубліковано

on

От

Керівник Управління проведення повних перевірок Національного агентства з питань запобігання корупції (НАЗК) Андрій Пасічник повідомив, що документ, яким вносяться зміни у форму декларацій щодо подання віртуальних активів, уже зареєстровано в Мін’юсті, а з 1 грудня 2021 р. він набуде чинності.

Читайте також: Нові «швидкі» перевірки декларацій НАЗК: що зміниться?

«У наступному році декларанти повинні будуть зазначати не лише вид криптоактиву, вартість та дату набуття. А і додатково повинні вносити також відомості про криптобіржу та публічну адресу. Цей комплекс інформації забезпечить кращу ідентифікацію актива», – зазначив А. Пасічник.

Читати далі

В Україні

Енергетичні сертифікати будівель відбиратимуть для перевірки випадково

Опубліковано

on

От

Набрали чинності зміни до Порядку незалежного моніторингу енергетичних сертифікатів будівель, які передбачають:

– введення автоматизованого відбору сертифікатів для моніторингу за випадковим принципом;

– збільшення діапазону можливих відхилень показників енергетичної ефективності та строки подання заперечення щодо результатів моніторингу;

– скасування обов’язкового надання електронних копій проектної документації, документації щодо технічної інвентаризації або паспорта об’єкта у разі відсутності такої документації.

Найважливіші юридичні новини. Підписуйтесь на LexInform в Telegram

Читайте також: Про кількість поверхів і квартир у будинку можна дізнатися в ЄДЕССБ

«Моніторинг енергетичних сертифікатів має бути прозорим для всіх учасників процесу. Зміни покликані забезпечити об’єктивний контроль якості енергетичних сертифікатів в Україні. Це допоможе усунути наявні недоліки. Зокрема, відбір для проведення перевірки енергетичних сертифікатів буде проводитися автоматично у Єдиній державній електронній системі у сфері будівництва», – прокоментував перший заступник Міністра розвитку громад та територій Василь Лозинський.

Нагадаємо, пріоритет заявок в е-системі будівництва визначатиметься автоматично

Читати далі

В Україні

Спецмита на імпорт кабелів не буде

Опубліковано

on

От

Міжвідомча комісія з міжнародної торгівлі скасувала введення спецмита на імпортування іноземних кабелів.

Як повідомив заступник Міністра цифрової трансформації Олександр Шелест, в Україні виробляються не всі види кабельно-провідникової продукції або виробляються не в промислових масштабах. Застосування мита на імпорт могло спричинити збільшення термінів постачання продукції, обмежити доступ учасників ринку до необхідного асортименту товарів та вплинути на можливості вибору.

Після звернення Мінцифри Міжвідомча комісія переглянула це рішення та постановила скасувати введення мита.

Нагадаємо, швидкість завантаження файлів через мобільний інтернет – не менше 2 Мбіт/с

Найважливіші юридичні новини. Підписуйтесь на LexInform в Telegram
Читати далі

Новини на емейл

Правові новини від LexInform.

Один раз на день. Найактуальніше.

В тренді

© ТОВ "АКТИВЛЕКС", 2018-2021
Використання матеріалів сайту лише за умови посилання (для інтернет-видань - гіперпосилання) на LEXINFORM.COM.UA
Всі права на матеріали, розміщені на порталі LEXINFORM.COM.UA охороняються відповідно до законодавства України.

Вже йдете? Перш ніж Ви підете ...

Запрошуємо до нашого каналу Telegram

Не варто пропускати жодної актуальної новини ;)
close-link