Законодавство
До 8 рокі позбавлення волі за подання недостовірних даних при реєстрації лікарських засобів
У Верховній Раді України зареєстровано проект Закону «Про внесення змін до Кримінального кодексу України та Кодексу України про адміністративні правопорушення щодо удосконалення відповідальності за порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань і державної реєстрації/перереєстрації лікарських засобів» № 5815.
Читайте також: До 23 800 грн штрафу за продаж лікарських засобів малолітнім
Зокрема новими ст.ст. 45-2, 45-3 Кодексу України про адміністративні правопорушення пропонується встановити, що умисне порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань лікарських засобів, – тягне за собою накладення штрафу у розмірі трьохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.
Читайте також: Держреєстр лікарських засобів уніфікують
Умисне порушення встановленого порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, – тягне за собою накладення штрафу у розмірі трьохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.
Нагадаємо, реклама лікарських засобів не має містити перебільшень.
Новою редакцією ст. 321-2 КК запропоновано встановити відповідальність за умисну фальсифікація результатів доклінічного вивчення, клінічних випробувань лікарських засобів, а також умисне подання до уповноваженого органу завідомо недостовірних відомостей щодо якості, безпечності чи ефективності лікарських засобів з метою їх державної реєстрації/перереєстрації, якщо такі дії спричинили смерть потерпілого або інші тяжкі наслідки – у виді обмеженням волі на строк до п’яти років, позбавленням волі на строк від п’яти до восьми років із позбавленням права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк від двох до трьох років.
