Проти COVID-19 дозволили застосувати незареєстровані в Україні ліки

Верховна Рада України прийняла Закон «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)» (законопроект № 3268).

Законом внесено зміни до ст. 44 Основ законодавства України про охорону здоров’я, згідно з якими, в інтересах лікування особи, хворої на коронавірусну хворобу (COVID-19), підтверджену за результатами лабораторного тестування, згідно з протоколом надання медичної допомоги, затвердженим центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я за умови отримання інформованої згоди на медичне втручання, можуть  застосовуватися:

• незареєстровані лікарські засоби, що рекомендовані офіційним органом Сполучених Штатів Америки, країн – членів Європейського Союзу, Великобританії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китайської народної республіки, Держави Ізраїль для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19) у відповідній країні;
• зареєстровані лікарські засоби за показаннями, незазначеними в інструкції для медичного застосування за умови наявності доведеної ефективності  щодо лікування коронавірусної хвороби (COVID-19) та/або якщо такі лікарські засоби рекомендовані офіційним органом Сполучених Штатів Америки, країн – членів Європейського Союзу, Великобританії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китайської народної республіки, Держави Ізраїль для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19) у відповідній країні.

Порядок призначення та застосування таких лікарських засобів встановлюється центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.

Змінами до ст. ч. 8 ст. 7 Закону України «Про лікарські засоби» визначено, що затвердження протоколів клінічних випробувань лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19) та суттєвих поправок до них здійснюється у строк до 5 календарних днів.

Закон набирає чинності з дня його опублікування та діє протягом трьох місяців з дня опублікування.

Поділитися

Твітнути