Connect with us

Законодавство

Скорочено строки введення в обіг медичних виробів

Опубліковано

Набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо визнання результатів оцінки відповідності» від 29 березня 2022 р. № 389, якою встановлено, що на період воєнного стану введення в обіг та/або експлуатацію:

– медичних виробів/систем медичних виробів/процедурних наборів, щодо яких не виконані вимоги Технічного регламенту, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753, дозволяється за умови визнання призначеним органом з оцінки відповідності результатів оцінки відповідності, проведеної іноземними акредитованими органами з оцінки відповідності, відповідно до вимог ч.ч. 1 та 3 ст. 45 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності»;

Читайте також: Ліки та медичні вироби звільняються від ПДВ автоматично

– медичних виробів для діагностики in vitro, щодо яких не виконані вимоги Технічного регламенту, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754, дозволяється за умови визнання призначеним органом з оцінки відповідності результатів оцінки відповідності, проведеної іноземними акредитованими органами з оцінки відповідності, відповідно до вимог ч.ч. 1 та 3 ст. 45 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності»;

– активних медичних виробів, які імплантують, щодо яких не виконані вимоги Технічного регламенту, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 755, дозволяється за умови визнання призначеним органом з оцінки відповідності результатів оцінки відповідності, проведеної іноземними акредитованими органами з оцінки відповідності, відповідно до вимог ч.ч. 1 та 3 ст. 45 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності».

Постанова втрачає чинність через місяць з дня припинення або скасування воєнного стану.

Нагадаємо, медогляди для отримання дозволу на зброю стали безоплатними

Продовжити читання →

Новини на емейл

Правові новини від LexInform.

Один раз на день. Найактуальніше.

Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо визнання результатів оцінки відповідності
||
№ Документа: 389
Дата прийняття: 29.03.2022
Дата набрання чинності: 30.03.2022
Дата реєстрації в Мінюсті: Немає
Номер реєстрації в Мінюсті: Немає
Внутрішній номер документа: Немає

Digital-партнер


© ТОВ "АКТИВЛЕКС", 2018-2024
Використання матеріалів сайту лише за умови посилання (для інтернет-видань - гіперпосилання) на LEXINFORM.COM.UA
Всі права на матеріали, розміщені на порталі LEXINFORM.COM.UA охороняються відповідно до законодавства України.

Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо визнання результатів оцінки відповідності
||
№ Документа: 389
Дата прийняття: 29.03.2022
Дата набрання чинності: 30.03.2022
Дата реєстрації в Мінюсті: Немає
Номер реєстрації в Мінюсті: Немає
Внутрішній номер документа: Немає