Законодавство
Затверджено Порядок розробки галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я
Набрав чинності наказ Міністерства охорони здоров’я України «» від 19 червня 2026 р. № 845, яким затверджено Порядок розробки галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я на засадах доказової медицини.
Порядок визначає процедуру розробки галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я на засадах доказової медицини, а також визначає процедуру адаптації клінічних настанов, з метою забезпечення якості, безпечності, доступності та ефективності медичної та/або реабілітаційної допомоги.
Згідно з Порядком проєкти галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я розміщуються на офіційному вебсайті МОЗ для громадського обговорення та направляються на зовнішнє рецензування.
Зауваження і пропозиції до проєктів галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я, отримані за результатами громадського обговорення та зовнішнього рецензування, опрацьовуються членами мультидисциплінарною робочою групою (далі – МРГ) / центральним формулярним комітетом (далі – ЦФК) за результатами опрацювання вносяться відповідні зміни до проєктів галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я або відхиляються пропозиції чи зауваження до проєктів галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я з відповідним обґрунтуванням, про що зазначається у протоколі засідання МРГ / ЦФК.
Читайте також: Кримінальна відповідальність медичного працівника за неналежне виконання професійних обов’язків виключається, якщо пацієнт не з’явився
За результатами громадського обговорення та зовнішнього рецензування проєктів галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я за необхідності здійснюється їх доопрацювання.
Погоджені остаточні версії галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я проходять експертну оцінку щодо дотримання відповідної методики затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 червня 2026 року N 845, а також відповідності Державному реєстру лікарських засобів, технічним регламентам щодо медичних виробів, національним стандартам. За результатами експертної оцінки формується відповідний висновок щодо експертної оцінки проєкту галузевого стандарту у сфері охорони здоров’я.
Остаточні версії проєктів галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я та висновок щодо експертної оцінки проєкту галузевого стандарту у сфері охорони здоров’я письмово погоджуються кожним членом МРГ та направляються на підпис голові МРГ, заступнику голови з методологічного супроводу та уповноваженій посадовій особі МОЗ. Якщо член МРГ протягом 10 робочих днів не надіслав письмове погодження або письмове непогодження з аргументуванням, то проєкт галузевого стандарту у сфері охорони здоров’я вважається погодженим цим членом МРГ за замовчуванням.
План діяльності розробляється МОЗ, зокрема з урахуванням пропозицій відповідних експертних груп МОЗ, державного підприємства “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” або його правонаступника, установ, організацій, підпорядкованих МОЗ, Національної академії медичних наук України, пацієнтських, професійних громадських організацій, всеукраїнських репрезентативних професійних спілок у сфері охорони здоров’я. У Плані діяльності МОЗ визначається вид робіт (розробка, перегляд (плановий або позаплановий)), вид галузевого стандарту в сфері охорони здоров’я, що розробляється. План діяльності затверджується МОЗ до 01 грудня поточного року.
Галузеві стандарти у сфері охорони здоров’я затверджуються МОЗ на підставі результатів експертної оцінки проєкту відповідного галузевого стандарту, проведеної МРГ, з оформленням відповідного висновку.
Позапланова розробка галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я здійснюється МОЗ (в тому числі його експертними групами). Позапланово ініціювати розробку галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я можуть також підприємства, установи, організації Національної академії медичних наук України, пацієнтські та медичні професійні організації, суб’єкти господарювання, що мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики шляхом подання до МОЗ відповідних проєктів для проведення експертної оцінки.
Також зверніть увагу на Правові позиції Верховного Суду щодо кримінальних правопорушень, пов’язаних з війною, та збірник Воєнний стан. Всі нормативні матеріали, алгоритми дій, роз’яснення, корисні ресурси.
МОЗ за результатами експертної оцінки оформлює відповідний висновок та надсилає його заявнику разом із проєктом відповідного галузевого стандарту у сфері охорони здоров’я.
Методики з розробки галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я підлягають періодичному перегляду з метою удосконалення, актуалізації процедур розробки галузевих стандартів відповідно до міжнародних та європейських практик.
Галузеві стандарти у сфері охорони здоров’я, затверджені МОЗ, розміщуються в переліку медико-технологічних документів зі стандартизації медичної та реабілітаційної допомоги на підставі наказу МОЗ.
