В Україні

Держлікслужба визнала болгарську вакцину безпечною

Опубліковано

8 років тому

05.03.2018

⚡ AI SUMMARY

Державна служба України з лікарських засобів скасувала тимчасову заборону на використання болгарської вакцини БЦЖ. Заборону було введено через повідомлення про несприятливу подію після імунізації. Розслідування не виявило причинно-наслідкового зв'язку між вакциною та летальним випадком, що стало підставою для скасування заборони.

На офіційному сайті Кабінету Міністрів України опубліковано інформацію про скасування тимчасової заборони застосування вакцини БЦЖ.

Розпорядженням Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 28 лютого 2018 р. № 1799-1.1.1/4.0/17-18 була введена тимчасова заборона на реалізацію та застосування медичного імунобіологічного препарату Вакцина БЦЖ виробництва Болгарії. Це трапилося після надходження від обласного відділення ДСУЛЗ карти-повідомлення про випадок несприятливої події після імунізації при застосуванні цієї вакцини БЦЖ.

За результатами проведеного розслідування та на підставі висновку групи оперативного реагування не виявлено причино-наслідкового зв’язку між летальним випадком та застосуванням цієї вакцини БЦЖ.

Тому Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками своїм розпорядженням від 3 березня 2018 р. № 1899-1.1.1/4.0/17-18 скасувала тимчасову заборону на реалізацію та застосування медичного імунобіологічного препарату Вакцина БЦЖ болгарського виробництва.