Законодавство
Про незнижувальний запас препаратів крові їх виробники мають інформувати Держлікслужбу
Набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до пункту 7 Порядку тимчасового зупинення експорту препаратів крові, вироблених із заготовленої на території України плазми крові для фракціонування» від 18 липня 2024 р. № 825.
Змінами до п. 7 Порядку, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 вересня 2021 р. № 961, унормовано, що виробник препаратів крові має право здійснювати експорт препаратів крові в період воєнного стану за умови підтвердженої наявності незнижувального запасу препаратів крові.
Незнижувальний запас препаратів крові визначається як зарезервований тримісячний запас із розрахунку 160 кілограмів білка (в еквіваленті готової продукції, напівпродукту або осаду білкової фракції) на місяць. Сумарна частка готової продукції та напівпродукту незнижувального запасу повинна становити не менше 80 відсотків.
Читайте також: Потреби у медзасобах для Сил оборони аналізуватиме Координаційний центр
Контроль за дотриманням запасів, визначених абз. 5 п. 7 цього Порядку, покладається на виробника. Виробник до 10 числа кожного місяця інформує про стан збереження незнижувального запасу, наявні залишки готової продукції, заплановані об’єми експорту та об’єми препаратів крові, фактично поставлені на запити закладів охорони здоров’я, в паперовій та/або електронній формі засобами електронної пошти або інформаційно-комунікаційних систем уповноважений орган у сфері донорства крові та компонентів крові, функціонування системи крові.
Також зверніть увагу на Правові позиції Верховного Суду щодо кримінальних правопорушень, пов’язаних з війною, та збірник Воєнний стан. Всі нормативні матеріали, алгоритми дій, роз’яснення, корисні ресурси.
